“随着药品追溯码的采集应用，医保基金监管将进入一个新时期、新阶段。” 国家医保局基金监管司司长顾荣如是说，“医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。”

2024年11月13日，在国家医保局7层楼会议室里，国家医保局、国家药监局联合邀请药企，召开了一个内部恳谈会，主题正是“加强药品追溯码医保监管与应用”。复星医药、拜耳医药、国药控股、华润医药、修正药业、广西桂中等46家药企参会。记者与会观察，国家医保局、国家药监局释放的最新政策信号。

长期以来，串换、套刷、倒卖医保回流药品等违法违规行为屡禁不止，严重威胁医保基金安全，扰乱生产秩序，破坏市场公平，损害人民群众健康权益。而一旦印上药品追溯码，运用药品追溯码开展医保基金监管，实现生产、流通、销售等全链条环节来源可溯，去向可追，无疑将对回流药黑灰产业链形成致命一击。

从今年4月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集应用试点工作以来，打通销售终端追溯信息采集壁垒，加快推进药品追溯码在医保领域的采集应用。截至11月12日，全国32个省级医保信息平台都已经全面开展了追溯码的采集工作，市级统筹区实现全覆盖，共归集数据51亿条，涉及33万家定点医疗机构(超过六成)、49.72万家定点零售药店(超过99%)。国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博介绍，从11月13日起，生产、流通企业追溯信息对接正式开通。

企业是药品追溯的第一责任主体

“建立药品追溯制度是落实法规要求的具体行动，而企业是第一责任主体。” 国家药监局药品监管司副司长周乐首先强调。

国家药监局建立药品追溯制度已有多年，回顾这一过程，周乐表示，药品追溯12个标准规范全部发布。国家药监局、国家医保局联合多方参与的建设模式初步形成，国家药品追溯监管系统基本建成，药品追溯信息应用成效明显。他还指出，在特殊时期，国家药监局通过药品追溯，摸底退热、消炎药品的销售情况，对疫情防控带来助力。

实际上，药品追溯码这项改革需要投入一定资金和技术力量，有些企业一开始也有顾虑。会议现场，中国药师协会、中国药品监督管理研究会均提出，不少企业反映，目前存在重复扫码的现象，建议尽快统一三码。

今年9月30日，国家医保局发布的《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，也明确国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。

会上，周乐也表态，国家药监局将推进追溯码关联备案，减少企业负担，提供方便，促进各单位业务系统融合改造，高效对接。加强药品追溯信息的互联互通，尤其是质量监管、基金监管方面的应用，避免重复收集数据。通过部门协作形成共治格局。

复星医药、国药控股、华润医药等药企表态

复星医药相关负责人作为药企代表，在会上第一个发言。该负责人介绍，复星目前在产400多个药品耗材全部都有追溯码，包括进口药。且所有追溯码到药品最小单元，也就是从大包装到小包装全部关联。所有品种扫码入库，实现了应扫尽扫。

同时，该负责人还提出建议，为了坚决杜绝回流药，国家相关部门应要求所有生产、批发企业纳入药品追溯码的全链条数据管控。这对企业的生产经营也是一种保护，防范杜绝回流药。

国药控股集团负责人则建议国家相关部门进一步建立数据监管体系，保障扫码入库数据的真实性。华润医药、一心堂药业等药企也陆续发言，说明企业试点的情况，和下一步规划与建议。

不少生产企业也向记者表示，企业苦于药品回流倒卖久矣。黑市上倒来倒去，对企业而言，药品不计入生产经营；对医保部门而言，每一盒回流药都是医保基金的损失。

周乐提醒，对企业而言，履行追溯义务，落实主体责任，加强全行业的自律，有利于企业的长期发展。

“自律、自警、自查、协同。”这是顾荣对企业提出的四点建议。顾荣强调，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前，相关企业必须牢固树立合法意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。希望广大医药企业与医保部门相向而行，强化自律自警，及时开展自查自纠，健全完善追溯管理体系，协同配合医保部门开展采集和监管核查等工作，充分发挥打击欺诈骗保吹哨人作用，共同守护好老百姓的“看病钱”“救命钱”。

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